一、备案入口
点击https://scportal.taobao.com/quali/portal.htm直接进入备案页面

二、备案要求
具体备案要求，请点此查看

三、备案流程
个人店铺：【上传营业执照】-【2个工作日审核通过】-【上传行业许可证】-【2个工作日审核通过】-【获得资质】
企业店铺：【上传行业许可证】-【2个工作日审核通过】-【获得资质】

四、操作流程
【第一步】：个人店铺添加营业执照（企业店铺无需提交营业执照）
1、点击‘添加证照’然后点选“营业执照”并确认

进入营业执照上传页面，填写信息后，点击“确认”提交，等待审核。
2、进入营业执照上传页面，填写信息后，点击“确认”提交，等待审核。

【第二步】：上传二类医疗器械资质证件（淘宝个人店铺，需要营业执照审核通过后，才可进行此步）
1、按照您的二类医疗器械类型选择正确的证件名称（若名称选择错误将审核不通过）

2、进入二类医疗器械信息上传页面，填写信息后，点击确认提交，等待审核。
【二类医疗器械备案之经营范围勾选指南】


填写说明：
（1）【医疗器械经营许可证编号】若证号存在字母/数字/符号/中文（包括“号”字）请填写完整。例如：第二类医疗器械经营备案凭证编号：新食药监（械）经备字（2016）第001号；医疗器械经营许可证编号：川001号；医疗器械生产许可证编号：鲁食药监械生产许2011001号
（2）【企业名称】若许可证有注明“名称”请按照证件“名称”填写正确；
若许可证“名称”为空，备案页面“企业名称”无需填写；
出版物经营许可证“名称”需要与营业执照”名称“完全一致。
（3）【法定代表人】出版物经营许可证“负责人/法人”需要与营业执照 “法人”完全一致。
（4）【有效期截止时间】证件有效期若无时间限制，请从证照备案日期开始算起填写5年的有效期哦
（5）【证照图片】点击证件名称查看示例图片
【二类医疗器械经营备案凭证】【医疗器械经营许可证示例】【医疗器械生产许可证】
（6）经营范围：请按照出版物经营许可证“许可范围”如实勾选，若经营范围无法确认，请登录“医疗器械分类目录网站”确认证件具体经营范围后按照实际经营范围提交。若您同时经营多种类型，备案时需一次性勾选全；若店铺同时经营6801基础外科手术器械和6802显微外科手术器械，备案时需一次性同时勾选。
（7）【食品安全管理员】食品安全管理员是指店铺相关负责人，比如店主、店铺核心管理人员、店铺经营者都可以。
（8）【仓储详细地址】请填写实际货物存放的地址。如果没有可以填写营业执照的经营地址。
（9）【证照核验方式】请详见链接

10【医疗器械网络销售备案凭证】上传食药监办理的网络备案证件

【第三步】：审核进度查询
您可直接进入备案页面点击【审核中的证照】或【历史提交记录】查看审核进度，审核时间2个工作日

若审核不通过，您可点击【审核不通过的证照】查看审核不通过原因。

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